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我国中药提取物标准首次进入《德国药品法典》
来源: | 作者:pro7eb4b6 | 发布时间: 2018-11-05 | 440 次浏览 | 分享到:

近期,我省自主研究的“三七三醇皂苷”中药提取物标准首次进入《德国药品法典/新处方规范》2018年版,也是我国首例进入西方国家药典的中药提取物。

三七三醇皂苷是成都泰合健康科技集团股份有限公司研制的中药提取物,用于中药新药三七通舒胶囊的生产。该品种用于预防和治疗心脑血管疾病,其药效物质基础清楚,作用机理明确,临床疗效显著,具有走向国际潜力。“三七三醇皂苷”中药提取物及其制剂三七通舒胶囊是我国拥有国际国内自主知识产权的原创中药新药。该标准进入《德国药品法典》,为三七通舒胶囊下一步在欧盟进行新药完整注册申请奠定了坚实的基础。该项成果的取得是中国中药国际化进程中的重要标志性事件,为中国中药现代化与国际化的发展起到了示范作用。